La Food and Drug Administration (FDA) a récemment approuvé un nouveau test sanguin appelé Shield, destiné à dépister le cancer colorectal. Ce test innovant, développé par Guardant Health, pourrait transformer le paysage du dépistage de cette maladie en rendant le processus moins invasif et plus accessible. Avec des taux de survie considérablement plus élevés lorsque le cancer colorectal est détecté précocement, cette nouvelle méthode pourrait également jouer un rôle crucial dans la réduction des décès liés à cette maladie.
Le cancer colorectal : les limites des traitements actuels
Le cancer colorectal est une maladie grave qui se développe dans le côlon ou le rectum, des parties essentielles du système digestif. Il est actuellement la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis et en France. Les principaux symptômes incluent des changements dans les habitudes intestinales, du sang dans les selles et une perte de poids inexpliquée. Cependant, ces signes n’apparaissent souvent qu’à un stade avancé, ce qui rend le dépistage précoce crucial pour un traitement efficace.
Les méthodes de dépistage courantes comprennent la coloscopie, les tests de selles et la sigmoïdoscopie flexible. Considérée comme la méthode la plus efficace, la coloscopie permet aux médecins d’examiner l’ensemble du côlon et d’identifier les polypes précancéreux ainsi que les tumeurs cancéreuses. Cependant, elle est invasive, inconfortable et nécessite souvent une préparation intestinale fastidieuse. En conséquence, de nombreux patients évitent ou retardent cet examen. Les tests de selles, bien que moins invasifs, nécessitent quant à eux un prélèvement régulier et ne sont pas aussi précis.
Une avancée prometteuse
Le test sanguin Shield offre une alternative moins invasive et plus accessible pour le dépistage du cancer colorectal. Ce test fonctionne en détectant des fragments d’ADN libérés par les cellules cancéreuses et les polypes dans le sang. Un simple prélèvement sanguin effectué lors d’un rendez-vous chez le médecin ou dans un laboratoire est suffisant pour réaliser le test.
Les résultats d’un essai clinique publiés dans The New England Journal of Medicine montrent que le test Shield a une sensibilité de 83 % pour le cancer colorectal, ce qui signifie qu’il détecte correctement le cancer dans la majorité des cas. Cependant, il présente également un taux de faux positifs de 10 %, ce qui indique que certaines personnes sans cancer reçoivent un résultat positif. Malgré ces limitations, le test Shield est comparable aux tests de dépistage basés sur les selles en termes de précision.
Une des découvertes importantes de l’essai clinique est que le test Shield n’est pas très efficace pour détecter les polypes précancéreux avancés avec un taux de détection de seulement 13 %. C’est pourquoi ce test n’est pas destiné à remplacer la coloscopie, mais plutôt à servir de méthode de dépistage initiale. Les personnes dont le test Shield est positif devraient donc subir une coloscopie de suivi pour confirmer le diagnostic et localiser les tumeurs.
Ce test pourrait également être approuvé en Europe, mais cela nécessitera de passer par un processus de réglementation distinct. Pour rappel, l’organisme responsable de l’approbation des dispositifs médicaux est la Conformité Européenne (CE), géré par différents organismes notifiés qui évaluent la conformité des produits médicaux aux exigences européennes.
Notez que les directives actuelles recommandent de commencer le dépistage du cancer colorectal à partir de 45 ans pour les individus présentant un risque moyen.
